Tubo retinato C-FLEX®

Il tubo retinato C-FLEX®  è un prodotto ultra-flessibile  e di elevata purezza, sviluppato in applicazioni dove è richiesto un tubo termoplastico, ma i requisiti di pressione sono superano quelli consentiti da un tubo termoplastico non rinforzato.

Il tubo retinato C-FLEX®  è realizzato con resina C-FLEX® formula 082, chiara, priva di componenti di origine animale e con treccia di rinforzo in poliestere.

Caratteristiche

Il processo produttivo viene accuratamente controllato dalla ricezione delle materie prime fino alla fase produttiva. Collaudo e tracciabilità sono facilmente accessibili tramite il numero di lotto assegnato. Tutte le confezioni sono identificate mediante etichettatura esterna di ogni sacca e sulla scatola indeformabile di alta qualità che le contiene. Gli impianti produttivi Saint-Gobain Performance Plastics hanno la capacità di creare un sistema di codifica univoco dei tubi, adatto a specifiche esigenze. 

Biocompatibilità

Il tubo retinato C-FLEX®  è prodotto utilizzando le migliori qualità di materiali termoplastici ed è completamente caratterizzato, convalidato e testato per una ampia varietà di specifiche tra cui USP Classe VI, ISO 10993 e European Pharmacopoeia. Per ulteriori informazioni  circa le specifiche, si prega di contattare il nostro servizio clienti.

Caratteristiche / Vantaggi

  • Grado Bio-farmaceutico
  • Rating di pressione cinque volte superiore quello dei tubi non rinforzati
  • Ultra-flessibile, miglior raggio di curvatura rispetto i tubi non rinforzati
  • Sterilizzabile in autoclave e con raggi gamma
  • Rating di temperatura da -40 ° F a 104 ° F (-40 ° C a 40 ° C)

 
Applicazioni tipiche

  • Colture cellulari
  • Contenitori e serbatoi di trasferimento
  • Applicazioni utilizzabili su pompe

 
Caratterizzazione prodotti biofarmaceutici

La biocompatibilità della resina termoplastica C-FLEX® utilizzata per la fabbricazione del tubo retinato C-FLEX® è stata testata ed è conforme ai parametri stabiliti nei seguenti protocolli:

  • USP VI (pre-& post-gamma)
  • Citotossicità
  • Emolisi
  • Ames genotossicità
  • European Pharmacopoeia 3.2.9
  • Endotossine batteriche
  • USP Physicochemical per materie plastiche
  • USP Elastomeric CLosures per Iniezione
  • Rabbit Pyrogen
  • Bacteriostasis – Fungistasis
  • Carbonio Organico Totale

 
Metodi di sterilizzazione

  • Autoclavabile
  • Irradiazione – fino a 4Mrad (40 kGy)
  • Gas – Ossido di Etilene

 
NOTA: I tubi retinati C-FLEX® si deteriorano con uso ripetuto in autoclave. La radiazione è il metodo di sterilizzazione consigliato per tutti i materiali termoplastici C-FLEX®.

Tubo retinato C-FLEX®